LZ-PIN 40109

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Learning Objective (LO) Catalogue CMI-2021 Domain D-PIN | Chapter 1 of CMI-Catalogue (Core competencies and core skills in medical informatics, medical information management, and biomedical informatics, Kapitel 1 des CMI-Kataloges, Kernkompetenzen und Kernfähigkeiten in Medizinischer Informatik, Medizinischem Informationsmanagement und Biomedizinischer Informatik) LO-ID 1.6.1.2 LO-Text (De) Studierende können die hierfür relevanten Klassen von Spezialsoftwaresystemen für die klinische Forschung benennen und verstehen deren Einsatzzweck. Sie kennen die wesentlichen Datenaustauschstandards der klinischen Forschung und verstehen deren Beschreibungsumfang. Sie kennen und verstehen Architekturkonzepte von Datenintegrationszentren und die hierfür relevanten Basistechnologien. LO-Text (En) Level 1 Kennen & Verstehen Level 2 Level 3 Level 4 Topic LT-PIN 11601 | Eigenschaften, Funktionalitäten und Beispiele von Informationssystemen zur Unterstützung klinischer Forschung (z. B. Klinische Studien, Klinische Register, Datenintegrationszentren) Role Didactic Note Electronic Data Capturing (EDC), Erstellung von Electronic Case Report Form Erstellung (eCRF), Clinical Trial Management Systeme (CTMS), Clinical Data Management Systeme (CDMS), Document Management Systeme (DMS), Drug Safety Systeme (DSS), Radomisierungssysteme, ePRO-Systeme (Patient Reported Outcome), Metadaten-Reposities, Clinical Data Warehouses; Architekturen von Datenintegrationszentren; CDISC-Standards (SDTM, ODM etc.). Entry in Glossary Higher Level LO Sources of this LO

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