Attribut:Anmerkung
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Dies ist ein Attribut des Datentyps Text.
L
Zensierungssymbole, Angabe der Zahl der Patienten unter Risiko +
Durchführung mit Hilfe von Statistik-Software +
Durchführung mit Hilfe von Statistik-Software +
vgl. auch LZK Epidemiologie +
Durchführung mit Hilfe von Statistik-Software +
Hinweis auf zeitabhängige Kovariablen +
Begriffe goldstandard und Referenzstandard diskutieren; vgl. auch LZK Epidemiologie +
v.a. imperfekter Referenzzustand, differenzielle Verifikation, Patientenspektrum, unklare Testergebnisse, Reviewbias, STARD Guideline; vgl. auch LZK Epidemiologie +
Hinweis auf Abhängigkeit der prädiktiven Werte von der Prävalenz; Anwendung des Satzes von Bayes +
Berechnung mittels entsprechender Vierfeldertafel oder Entscheidungsbaum unter Berücksichtigung der Prävalenz; vgl. auch LZK Epidemiologie +
Aufstellen einer Vierfeldertafel mit den Angaben zur Sensitivität, Spezifität und Prävalenz zur Berechnung der Prädiktiven Werte; auf alternative Darstellungsarten hinweisen (Beispiel: Häufigkeitsbaum) +
Möglichkeiten der Cut-Off-Bestimmungen; vgl. LZK-Epidemiologie +
v.a. retrospektive versus prospektive Datensammlung; Unterscheidung Kohortenstudie vs. Fall-Kontroll-Studie vs. Querschnittstudie; Interventionsstudie, Nicht-Interventionsstudie (NIS), Beobachtungsstudie, experimentelle Studie, konfirmatorische versus explorative Studie; multizentrisch, monozentrisch; Bedeutung der Wahl des Endpunkts; vgl. auch LKZ Epidemiologie +
Ein- bzw. mehrarmig, Kontrollgruppe, Randomisierung, Verblindung, Beobachtungs- und Behandlungsgleichheit +
Hinweis auf verschiedene Arten der Randomisierung; vgl. auch LZK Epidemiologie +
Ggf. Referenzen aus ICH-GCP; Konfirmatorische und explorative Studien unterscheiden +
Stichprobe und Studienpopulation abgrenzen +
Planungsschritte: Studiendesign, Fallzahlplanung, ethische Aspekte, Protokollerstellung, statistischer Analyseplan, Pilotstudie, Machbarkeitsstudie; Ein- und Ausschlusskriterien +
Effektgröße (plausibler/klinisch relevanter/minimal detektierbarer Unterschied), statistische Power, Fehler erster Art; Poweranalyse +
ITT, PP und Safety-Analyse; Hinweis auf Estimands-Konzept +