D-PIN 108

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Shortcut Basics Name(DE) DIZ-Grundlagenwissen Name(EN) DIC-Basic-Knowledge Description(DE) Description(EN) Catalogue MII-DIZ Didactic Note für alle Mitarbeitenden im DIZ relevant

Topic-ID Thema Topic LT-PIN-2 1.1 Datenmodelle und Standards (allgemein) LT-PIN-3 1.2 MII Kerndatensatz LT-PIN-4 1.3 Organisations-Struktur der MII LT-PIN-5 1.4 Data Sharing Prozesse der Medizininformatik-Initiative LT-PIN-21 1.5 Technische Infrastruktur LT-PIN-6 1.6 Forschungsprinzipien LT-PIN-7 1.7 Rechtliche Vorgaben

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Learning Objectives of this Domain Click on [Ausklappen], to see the learning objectives of this domain. Go to LO LO-ID Domain Description Niveau 1 Niveau 2 Niveau 3 Niveau 4 Topic Role Parent LO Version Step ➔ 1.1.1.1 Basics Know & Understand data modeling ➔ 1.1.1.2 Basics Know & Understand data modeling ➔ 1.1.2.1 Basics Know & Understand semantic annotation ➔ 1.1.2.2 Basics Know & Understand semantic annotation ➔ 1.1.2.3 Basics Know & Understand semantic annotation ➔ 1.1.3.1 Basics Know & Understand Governance of Data Standards ➔ 1.1.3.2 Basics Know & Understand Governance of Data Standards ➔ 1.1.3.3 Basics Know & Understand Governance of Data Standards ➔ 1.1.4.1 Basics Know & Understand FHIR ➔ 1.1.4.2 Basics Know & Understand FHIR ➔ 1.1.4.3 Basics Know & Understand FHIR ➔ 1.2.1.1 Basics Know & Understand Standards of the MII ➔ 1.2.1.2 Basics Know & Understand Standards of the MII ➔ 1.2.2.1 Basics Know & Understand Structure of the MII-CDS ➔ 1.2.2.2 Basics Know & Understand Structure of the MII-CDS ➔ 1.2.3.1 Basics Know & Understand Governance of the MII-CDS ➔ 1.3.1.1 Basics Know & Understand The Governance of the Medical Informatics Initiative ➔ 1.3.1.2 Basics Know & Understand The Governance of the Medical Informatics Initiative ➔ 1.3.2.1 Basics Know & Understand Contract Documents of the Medical Informatics Initiative ➔ 1.3.2.2 Basics Know & Understand Contract Documents of the Medical Informatics Initiative ➔ 1.3.2.3 Basics Know & Understand Contract Documents of the Medical Informatics Initiative ➔ 1.3.2.4 Basics Know & Understand Contract Documents of the Medical Informatics Initiative ➔ 1.3.3.1 Basics Know & Understand Site Organizational Structure ➔ 1.3.4.1 Basics Know & Understand overarching organisational structure ➔ 1.3.4.2 Basics Know & Understand overarching organisational structure ➔ 1.3.4.3 Basics Know & Understand overarching organisational structure ➔ 1.3.4.4 Basics Know & Understand overarching organisational structure ➔ 1.3.4.5 Basics Know & Understand overarching organisational structure ➔ 1.3.5.1 Basics Know & Understand access to information ➔ 1.4.1.1 Basics Know & Understand ➔ 1.4.1.2 Basics Know & Understand ➔ 1.4.2.1 Basics Know & Understand ➔ 1.5.1.1 Basics Know & Understand ➔ 1.5.1.2 Basics Know & Understand ➔ 1.5.1.3 Basics Know & Understand ➔ 1.5.2.1 Basics Know & Understand ➔ 1.5.2.2 Basics Know & Understand ➔ 1.5.2.3 Basics Know & Understand ➔ 1.6.1.1 Basics Know & Understand ➔ 1.7.1.1 Basics Know & Understand ➔ 1.7.1.2 Basics Know & Understand ➔ 1.7.2.1 Basics Know & Understand ➔ 1.7.2.2 Basics Know & Understand ➔ 1.7.2.3 Basics Know & Understand ➔ 1.7.3.1 Basics Know & Understand ➔ 1.7.3.2 Basics Know & Understand ➔ 1.7.4.1 Basics Know & Understand

Lernziele dieser Domäne Klicke auf [Ausklappen], um die Lernziele der Domäne zu sehen. zum LZ LZ-ID Domäne Lernzieltext Niveau 1 Niveau 2 Niveau 3 Niveau 4 Thema Rolle übergeordnetes LZ Versionsschritt ➔ 1.1.1.1 Basics Erläutern, wie ein Teilaspekt der Wirklichkeit als Datenmodell abgebildet werden kann, das dann als Grundlage z.B. für die Umsetzung in eine Datenbank dient. Kennen & Verstehen Datenmodellierung ➔ 1.1.1.2 Basics Das grundsätzliche Vorgehen bei der Datenmodellierung erklären. Kennen & Verstehen Datenmodellierung ➔ 1.1.2.1 Basics erläutern, was ein Ordnungssystem ist. Kennen & Verstehen Ordnungssysteme / Semantische Annotation ➔ 1.1.2.2 Basics erläutern, wie Ordnungssysteme semantische Interoperabilität (eine gemeinsame Sprache) herstellen können. Kennen & Verstehen Ordnungssysteme / Semantische Annotation ➔ 1.1.2.3 Basics die wichtigsten Ordnungssysteme innerhalb der MII beschreiben. Kennen & Verstehen Ordnungssysteme / Semantische Annotation ➔ 1.1.3.1 Basics Erklären, welche Prozesse bei der Entwicklung von Datenstandards notwendig sind Kennen & Verstehen Governance von Datenstandards ➔ 1.1.3.2 Basics benennen, welche Organisationen hinter der Weiterentwicklung von Datenstandards stehen Kennen & Verstehen Governance von Datenstandards ➔ 1.1.3.3 Basics erläutern, wozu Datenstandards allgemein und speziell in der MII dienen. Kennen & Verstehen Governance von Datenstandards ➔ 1.1.4.1 Basics den grundsätzlichen Aufbau von FHIR-Ressourcen und Profilen beschreiben. Kennen & Verstehen FHIR ➔ 1.1.4.2 Basics erklären, warum es unterschiedliche Profile gibt. Kennen & Verstehen FHIR ➔ 1.1.4.3 Basics zeigen, wo man welche Profile findet. Kennen & Verstehen FHIR ➔ 1.2.1.1 Basics erklären, weshalb in der MII internationale Datenstandards / Terminologien verwendet werden. Kennen & Verstehen Standards der MII ➔ 1.2.1.2 Basics benennen, welche Datenstandards / Terminologien im Kerndatensatz der MII verwendet werden und wo man sie sich datailliert ansehen kann. Kennen & Verstehen Standards der MII ➔ 1.2.2.1 Basics den Aufbau des MII-Kerndatensatzes (MII-KDS) in groben Zügen beschreiben. Kennen & Verstehen Aufbau des MII-KDS ➔ 1.2.2.2 Basics zeigen, wo die Dokumentation zu den einzelnen Modulen des MII-Kerndatensatzes zu finden ist. Kennen & Verstehen Aufbau des MII-KDS ➔ 1.2.3.1 Basics erklären, wie der Prozess zur Entwicklung eines neuen Kerndatensatzmoduls abläuft (MII-Kerndatensatz-Governance), welche Stakeholder beteiligt sind und wie die Versionierung der Kerndatensatz-Module geregelt ist. Kennen & Verstehen KDS-Governance ➔ 1.3.1.1 Basics die verschiedenen Ebenen der Entscheidungsfindung innerhalb der MII nennen. Kennen & Verstehen MII-Governance ➔ 1.3.1.2 Basics die kooperativen Prozesse innerhalb der MII beschreiben und erkennen, an welchen Punkten eine Abstimmung innerhalb der MII notwendig ist. Kennen & Verstehen MII-Governance ➔ 1.3.2.1 Basics die organisatorischen sowie rechtlichen Rahmenbedingungen (übergreifende Nutzungsordnung der Medizininformatik Initiative) in ihrer groben Struktur benennen, welche die Bereitstellung und die Nutzung von Patientendaten und Biomaterialien sowie den Einsatz von Analysemethoden und -routinen ermöglichen. Kennen & Verstehen Vertragswerke der MII ➔ 1.3.2.2 Basics benennen, welche Rechte und Pflichten der Vertragsparteien in Bezug auf die Bereitstellung und Nutzung von Patientendaten sowie Biomaterialien unter Einbezug des Forschungsdatenportal Gesundheit (FDPG) durch den Teilnahmerahmenvertrag geregelt werden. Kennen & Verstehen Vertragswerke der MII ➔ 1.3.2.3 Basics erläutern, wozu der Datennutzungsantrag der MII dient, den Forschende ausfüllen müssen, wenn sie Patientendaten und/oder Bioproben über das Forschungsdatenportal Gesundheit (FDPG) nutzen wollen. Kennen & Verstehen Vertragswerke der MII ➔ 1.3.2.4 Basics Grundlagen zum Thema Patienteneinwilligung (Consent) benennen und die Besonderheiten und Erfordernisse des Broad Consent der Medizininformatik Initiative erläutern. Kennen & Verstehen Vertragswerke der MII ➔ 1.3.3.1 Basics erläutern, welche organisatorischen Vorgaben sich für ein lokales Datenintegrationszentrum aus den Vertragswerken der Medizininformatikinitiative ergeben (welche Rollen müssen besetzt werden). Kennen & Verstehen Standort-Organisationsstruktur ➔ 1.3.4.1 Basics Ziele und Aufgaben des Netzwerk Universitätsmedizin benennen. Kennen & Verstehen Übergreifende Organisationsstrukturen ➔ 1.3.4.2 Basics die Organisationsstruktur des Netzwerk Universitätsmedizin (NUM) grob skizzieren. Kennen & Verstehen Übergreifende Organisationsstrukturen ➔ 1.3.4.3 Basics benennen, welche Forschungsinfrastrukturen das Netzwerk Universitätsmedizin Wissenschaftler:innen in der Klinik bereitstellt. Kennen & Verstehen Übergreifende Organisationsstrukturen ➔ 1.3.4.4 Basics erläutern, welche Funktion das Forschungsdatenportal für Gesundheit (FDPG) für Clinician Scientists übernimmt. Kennen & Verstehen Übergreifende Organisationsstrukturen ➔ 1.3.4.5 Basics die Ziele des NUM ENRICH Projektes (02/2026 - 07/2026) grob skizzieren. Kennen & Verstehen Übergreifende Organisationsstrukturen ➔ 1.3.5.1 Basics beschreiben, wie man Zugriff auf wichtige Informationen innerhalb der Community erhält (Account-Beantragung, Kontaktdaten) Kennen & Verstehen Informationszugriff ➔ 1.4.1.1 Basics den Gesamtprozess des Data Sharing innerhalb der MII in seinen groben Abläufen beschreiben. Kennen & Verstehen Überblick zu den Data Sharing Prozessen der MII ➔ 1.4.1.2 Basics die von der AG Data Sharing entwickelten Prozessmodelle und deren Zusammenhänge erläutern. Kennen & Verstehen Überblick zu den Data Sharing Prozessen der MII ➔ 1.4.2.1 Basics die Aufgaben des eigenen Tätigkeitsbereiches innerhalb eines Datenintegrationszentrum anhand der entsprechenden Prozessmodelle erklären. Kennen & Verstehen Data Sharing Prozesse im Detail ➔ 1.5.1.1 Basics den groben Aufbau der Informationssystem-Architektur der föderierten Infrastruktur der Medizininformatik-Initiative beschreiben. Kennen & Verstehen Gesamtarchitektur des Informationssystems der Medizininformatik-Initiative ➔ 1.5.1.2 Basics beschreiben, wie dezentrale und zentrale Dienste der Medizininformatik-Initiative verknüpft sind. Kennen & Verstehen Gesamtarchitektur des Informationssystems der Medizininformatik-Initiative ➔ 1.5.1.3 Basics die Einbindung eines lokalen Datenintegrationszentrum in die MII-Gesamtarchitektur erklären. Kennen & Verstehen Gesamtarchitektur des Informationssystems der Medizininformatik-Initiative ➔ 1.5.2.1 Basics die Aufgaben eines Datenintegrationszentrum - anhand des Architekturmodells - benennen. Kennen & Verstehen Informationssystem-Architektur eines Datenintegrationszentrum ➔ 1.5.2.2 Basics die für die Aufgaben eines Datenintegrationszentrums eingesetzten IT-Komponenten - an Hand des Architekturmodells - benennen. Kennen & Verstehen Informationssystem-Architektur eines Datenintegrationszentrum ➔ 1.5.2.3 Basics die Schnittstellen zwischen den IT-Komponenten eines Datenintegrationszentrums - an Hand des Architekturmodells -beschreiben. Kennen & Verstehen Informationssystem-Architektur eines Datenintegrationszentrum ➔ 1.6.1.1 Basics die FAIR-Prinzipien benennen und erläutern, warum sie für die effiziente Nutzung von Gesundheitsdaten zu Forschungszwecken entscheident sind. Kennen & Verstehen FAIR-Prinzipien ➔ 1.7.1.1 Basics das grundsätzliche Verarbeitungsverbot von Gesundheitsdaten (sensible Daten nach DSGVO) und die Notwendigkeit einer gesetzlichen Grundlage, wenn Gesundheitsdaten dennoch für die Forschung verarbeitet werden sollen, verdeutlichen. Kennen & Verstehen Datenschutz ➔ 1.7.1.2 Basics Kategorien von Erlaubnistatbeständen sowie die übliche Art der Dokumentation und der Prozesse der "Freigabe" nennen. Kennen & Verstehen Datenschutz ➔ 1.7.2.1 Basics den Unterschied zwischen Pseudonymisierung und Anonymisierung im Rahmen der De-Identifizierung von Gesundheitsdaten erklären sowie die jeweiligen Verantwortlichkeiten benennen. Kennen & Verstehen Methoden ➔ 1.7.2.2 Basics den Unterschied zwischen einer zentralen und einer dezentralen Analyse, im Bezug auf die datenschutzkonforme Verarbeitung sensibler Gesundheitsdaten erläutern. Kennen & Verstehen Methoden ➔ 1.7.2.3 Basics die Möglichkeiten einer datenschutzkonformen Verarbeitung sensibler Gesundheitsdaten im Rahmen des sogenannten Privacy Preserving Processing benennen. Kennen & Verstehen Methoden ➔ 1.7.3.1 Basics Inhalte und Ziele des European Health Data Space (EHDS) beschreiben. Kennen & Verstehen spezifische Gesetze zu Gesundheitsdaten ➔ 1.7.3.2 Basics aufführen, welche Formen der Nutzung von Gesundheitsdaten durch das Gesundheitsdaten-Nutzungsgesetz (GDNG) geregelt werden. Kennen & Verstehen spezifische Gesetze zu Gesundheitsdaten ➔ 1.7.4.1 Basics die wichtigsten Informationen zur Medizinprodukterichtlinie (Medical Device Regulation, MDR) nennen und sind bzgl der Thematik sensibilisiert, wenn innerhalb eines DIZ Software entwickelt wird. Kennen & Verstehen Softwareentwicklung und Medizinprodukterecht