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Learning Objective (LO)
| Catalogue
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CMI-2021
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| Domain
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D-PIN | Chapter 1 of CMI-Catalogue (Core competencies and core skills in medical informatics, medical information management, and biomedical informatics, Kapitel 1 des CMI-Kataloges, Kernkompetenzen und Kernfähigkeiten in Medizinischer Informatik, Medizinischem Informationsmanagement und Biomedizinischer Informatik)
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| LO-ID
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1.6.1.1
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| LO-Text (De)
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Die Studierenden kennen die wesentlichen* datenbezogenen Geschäftsprozesse der Klinischen Forschung von der Erhebung der Daten an den Studienzentren über die Verifikation und Validierung bis hin zur Aufbereitung der Daten für die biometrische Auswertung. Sie kennen Gesetze und Regularien sowie Standards* die national sowie international die Anforderungen an das Datenmanagement in klinischen Forschungsprojekten definieren.
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| LO-Text (En)
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| Level 1
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Kennen & Verstehen
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| Level 2
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| Level 3
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| Level 4
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| Topic
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LT-PIN 11601 | Eigenschaften, Funktionalitäten und Beispiele von Informationssystemen zur Unterstützung klinischer Forschung (z. B. Klinische Studien, Klinische Register, Datenintegrationszentren)
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| Role
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| Didactic Note
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Grundlegende Kenntnis von GCP/GEP, Datenerfassungsprinzipien und Datenstrukturen; Kenntnis der „Good Clinical Data Management Practices“(GCDMP) der Society for Clinical Data Management. Kenntnisse über Studienplanung und die Erstellung von Datenmanagementplänen.
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| Entry in Glossary
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| Higher Level LO
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| Sources of this LO
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subordinate Learning Objectives to LZ-PIN 40108
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