LZ-PIN 40108

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Learning Objective (LO) Catalogue CMI-2021 Domain D-PIN | Core competencies and core skills in medical informatics, medical information management, and biomedical informatics LO-ID 1.6.1.1 LO-Text (De) Die Studierenden kennen die wesentlichen* datenbezogenen Geschäftsprozesse der Klinischen Forschung von der Erhebung der Daten an den Studienzentren über die Verifikation und Validierung bis hin zur Aufbereitung der Daten für die biometrische Auswertung. Sie kennen Gesetze und Regularien sowie Standards* die national sowie international die Anforderungen an das Datenmanagement in klinischen Forschungsprojekten definieren. LO-Text (En) Verb in Niveau 1 Kennen & Verstehen Verb in Niveau 2 Verb in Niveau 3 Verb in Niveau 4 Topic LT-PIN 11601 | Eigenschaften, Funktionalitäten und Beispiele von Informationssystemen zur Unterstützung klinischer Forschung (z. B. Klinische Studien, Klinische Register, Datenintegrationszentren) Role Didactic Note Grundlegende Kenntnis von GCP/GEP, Datenerfassungsprinzipien und Datenstrukturen; Kenntnis der „Good Clinical Data Management Practices“(GCDMP) der Society for Clinical Data Management. Kenntnisse über Studienplanung und die Erstellung von Datenmanagementplänen. Entry in Glossary Higher Level LO Step to this LO

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