LZ-PIN 40142

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Learning Objective (LO) Catalogue CMI-2021 Domain D-PIN 2 | Competences in the field of medicine, health and life sciences, health care organization LO-ID 2.2.2.2 LO-Text (De) Studierenden kennen die regulatorischen Anforderungen an die Entwicklung medizinischer Software und können sie anwenden. LO-Text (En) Verb in Niveau 1 Verb in Niveau 2 Anwenden & Analysieren Verb in Niveau 3 Verb in Niveau 4 Topic LT-PIN 12202 | Politische und regulatorische Rahmenbedingungen für die Informationsverarbeitung im Gesundheitswesen (IMIA: 2.5) Role Didactic Note Medical Device Regulation/Medizinprodukteverordnung, Medizinproduktegesetz (MPG), Verordnungen, IEC 62304, Sicherheitsklassifizierung und Zusammenspiel mit Risikomanagement gem. ISO 14971, Usability-Anforderungen etc. Entry in Glossary Higher Level LO Step to this LO

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